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会议主要讨论了《外科植入物 增材制造下颌骨假体》《外科植入物 全髋关节假体增材制造金属髋臼外杯》《脊柱植入物 增材制造人

创新是我国当前发展的主要战略,增材制造的发展为医疗器械创新提供了机遇,我国在定制式医疗器械的研究和应用在世界范围内位于第一梯队,相关标准的制定出台迫在眉睫。

会议围绕新型医用金属材料及植入器械产品的标准制定和评审科学基础主题展开,会议主要讨论了《外科植入物 增材制造下颌骨假体》《外科植入物 全髋关节假体增材制造金属髋臼外杯》《脊柱植入物 增材制造人工椎体》和《脊柱植入物 增材制造椎间融合器》四项团体标准。各方专家对增材制造植入物医疗产品的理论基础、技术特点、性能指标、临床应用等各方面进行了细致热烈的讨论分析,为个性化3D打印产品标准的制定,推动相关产品的研发、制造、应用等上下游全产业链规范化发展,更早地服务于临床献言献策。

刘忠军教授指出,当前国内在定制式医疗器械的研究和应用处在世界前列,行业应抓住这一机遇,通过对审评科学的研究进一步增强我国在这一领域的优势。林峰教授充分肯定了增材制造在生物医疗领域的重要性,为行业带来了诸多机遇,也对标准和评审工作带来了新的挑战。贺西京教授表达了对我国定制式医疗器械行业发展的期望,希望我国未来能够做行业发展的引领者。

会议期间,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心刘斌部长、北医三院刘忠军教授、清华大学林峰教授和西安交通大学贺西京教授分别进行大会致辞。刘斌介绍了与会专家和会议主要议题,肯定了本次研讨会的意义,表达了国家药品监督管理局对定制式医疗器械相关指导原则和标准制定工作的重视。

中国科技网讯 (记者刘垠)5月22日至23日,在科技部国家重点研发计划相关专项的大力支持下,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主办、西安交通大学机械制造系统工程国家重点实验室承办的“新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础”团体标准研讨会在西安曲江举行。来自国家审评部门、国家质检部门、医院、高校、企业等各方代表齐聚一堂,就新型医疗植入器械产品的四个相关标准进行了深入全面的讨论,为推动定制式金属植入器械的规范化发展和临床应用提供助力。

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